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ADREVIEW - ADREVIEW - CT 8912 - Version anglaise

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Présentation ADREVIEW [123I], solution injectable 1 flacon en verre de 74MBq/ml - Code CIP : 5644593 Mis en ligne le 14 déc. 2011 Substance active (DCI) iobenguane Médecine nucléaire - Nouveau médicament Avis défavorable au remboursement en tant qu’indicateur pronostique du risque de progression de l’insuffisance cardiaque symptomatique et de ses événements arythmiques ADREVIEW a désormais l’AMM en tant qu’indicateur pronostique du risque de progression de l’insuffisance cardiaque symptomatique, des événements arythmiques potentiellement mortels ou du décès d’origine cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques en classe II ou III de la classification NYHA et en dysfonctionnement ventriculaire gauche.La scintigraphie avec ADREVIEW n’a pas démontré d’intérêt pronostique par rapport aux autres outils pronostiques utilisés en pratique courante, à savoir la mesure de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG).Les résultats des études ne sont pas transposables à la pratique courante. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ADREVIEW. Code ATC V09IX01 Laboratoire / fabricant Laboratoire GE HEALTHCARE SA ADREVIEW [123I], solution injectable 1 flacon en verre de 74MBq/ml - Code CIP : 5644593 Mis en ligne le 14 déc. 2011

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Published 14 December 2011
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Language English
  
The legally binding text is the original French version
 TRANSPARENCY COMMITTEE  OPINION  14 December 2011    ADREVIEW (123I), solution for injection 1 glass vial of 74 MBq/ml (CIP code: 564 459-3)  Applicant: GE HEALTHCARE S.A.   iobenguane (sulfate) ATC code: V09IX01 (diagnostic radiopharmaceuticals)  List I – Medicinal product reserved for hospital use Radiopharmaceuticals should only be used by authorised personnel. They may only be delivered to practitioners who have obtained special authorisation covered by Article R 1333-24 of the Public Health Code.   Date of Marketing Authorisation (national procedure): 22 February 2005; Revision: 04 January 2010  Reason for request: Inclusion on this list of medicines approved for hospital use in the extension of the indication for cardiology use (assessment of the sympathetic innervation of the myocardium): "as the risk of progression of symptomatic heart failure, potentiallya prognostic indicator for fatal arrhythmic events or cardiac related deaths in patients with class II or III heart failure according to the NYHA1classification and for left ventricular dysfunction”.
                                            1NYHA: New York Heart Association 
 
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