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ARTISS - ARTISS - CT 9244 - English version

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Introduction ARTISS, solutions for sealant, deep frozen B/2 x 1 mL bottles (CIP code: 575 576-6) B/2 x 2 mL bottles (CIP code: 575 577-2) B/2 x 5 mL bottles (CIP code: 575 578-9) Posted on Jul 20 2011 Active substance (DCI) Component 1: sealer protein solution (human fibrinogen, aprotinin) Component 2: solution of human thrombin (thrombin, calcium chloride) Chirurgie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux agrafes pour faire adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur de petites surfaces ARTISS est une colle de fibrine permettant de faire adhérer/coller des tissus sous-cutanés en chirurgie plastique et reconstructrice et en chirurgie des brûlés, en remplacement ou en complément des sutures ou des agrafes. Il est également indiqué en adjuvant de l'hémostase sur les surfaces tissulaires sous-cutanées.La concentration en thrombine plus faible que celle des autres colles de fibrine confère à ARTISS un temps de polymérisation plus long, facilitant le positionnement des tissus sous-cutanés.ARTISS est non inférieur aux agrafes en chirurgie des brûlés sur des lésions de petite surface. Il n’a pas été étudié dans d’autres types de lésions ni dans les brûlures étendues. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ARTISS. ATC Code B02BC30 Laboratory / Manufacturer BAXTER ARTISS, solutions for sealant, deep frozen B/2 x 1 mL bottles (CIP code: 575 576-6) B/2 x 2 mL bottles (CIP code: 575 577-2) B/2 x 5 mL bottles (CIP code: 575 578-9) Posted on Jul 20 2011

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Published 20 July 2011
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The legally binding text is the original French version  TRANSPARENCY COMMITTEE
 OPINION  20 July 2011     ARTISS, solutions for sealant, deep frozen B/2 x 1 mL bottles (CIP code: 575 576-6) B/2 x 2 mL bottles (CIP code: 575 577-2) B/2 x 5 mL bottles (CIP code: 575 578-9)   Applicant: BAXTER  Component 1: sealer protein solution (human fibrinogen, aprotinin) Component 2: solution of human thrombin (thrombin, calcium chloride)  ATC codes: B02BC (local haemostatics), V03AK (tissue adhesives)  List I Medicinal product reserved for hospital use. The use of ARTISS is restricted to experienced physicians and surgeons  Date of Marketing Authorisation (decentralised procedure): 15 September 2009    Reason for request: Inclusion on list of medicines approved for hospital use.                Medical, Economic and Public Health Assessment Division
 
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