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AXORID - AXORID - CT 12309 - Version anglaise

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Présentation AXORID 100 mg/20 mg, gélule à libération modifiée B/14 - Code CIP : 3957313 AXORID 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée B/14 - Code CIP : 3957342 Mis en ligne le 21 mai 2013 Substance active (DCI) oméprazole kétoprofène Douleur - Nouveau médicament Avis défavorable au remboursement, en l’absence d’intérêt clinique démontré associée à un risque de mésusage AXORID est le nouveau nom des associations commercialisées sous le nom de XILANIK, dont le service médical rendu avait été estimé insuffisant en mai 2010.AXORID (100/20 et 200/20) a l’AMM en relais de la prise séparée de kétoprofène et d’oméprazole, dans le traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires chroniques et de l’arthrose, chez des patients à risque hémorragique (âge > 65 ans, antécédents d’ulcère gastroduodénal) pour lesquels untraitement par anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) est indispensable.En l’absence d’étude clinique ayant évalué l’efficacité et la tolérance de ces deux associations fixes, il n’est pas possible d’apprécier leur bénéfice par rapport à la prise séparée d’un AINS et d’un inhibiteur de la pompe à protons (IPP).Ces spécialités risquent d’induire une utilisation non justifiée du kétoprofène et une sur-prescription ou un mésusage des IPP. Code ATC M01AE53 Laboratoire / fabricant MEDA PHARMA AXORID 100 mg/20 mg, gélule à libération modifiée B/14 - Code CIP : 3957313 AXORID 200 mg/20 mg, gélule à libération modifiée B/14 - Code CIP : 3957342 Mis en ligne le 21 mai 2013

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Published 03 October 2012
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TRANSPARENCY COMMITTEE 
 OPINION  3 October 2012   AXORID 100 mg/20 mg, modified-release capsules B/14 (CIP code: 395 731-3)  AXORID 200 mg/20 mg, modified-release capsules B/14 (CIP code: 395 734-2)  Applicant: MEDA PHARMA  ketoprofen, omeprazole ATC code: M01AE53 (NSAID and PPI combination)  List II  Date of Marketing Authorisation: 15 September 2009 (national)  Amendments to the Marketing Authorisation: 16 May 2012 (change to distributor and name of medicinal product)     Reason for request: Inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance and approved for hospital use.              Medical, Economic and Public Health Assessment Division
 
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