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BETESIL - BETESIL - CT 12218 - Version anglaise

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Présentation BETESIL 2,25 mg, emplâtre médicamenteux Boite de 8 emplâtres médicamenteux en sachets - Code CIP : 3779774 Mis en ligne le 21 mai 2013 Substance active (DCI) bétaméthasone (valérate de) Dermatologie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux traitements locaux dans le psoriasis et les autres maladies inflammatoires BETESIL est un dermocorticoïde d’activité forte sous forme d’emplâtre, ayant l’AMM dans les dermatoses inflammatoires qui ne répondent pas aux corticoïdes de niveau d’activité inférieur.Dans ces affections, en particulier dans le psoriasis chronique en plaques localisé aux endroits difficiles à traiter, la présentation sous forme d’emplâtre n’a pas démontré d’intérêt supplémentaire par rapport aux traitements habituels de ces différentes pathologies. Code ATC D07AC01 Laboratoire / fabricant LABORATOIRE GENEVRIER BETESIL 2,25 mg, emplâtre médicamenteux Boite de 8 emplâtres médicamenteux en sachets - Code CIP : 3779774 Mis en ligne le 21 mai 2013

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Published 17 October 2012
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Language English
The legally binding text is the original French version
 TRANSPARENCYCOMMITTEE Opinion 17 October 2012   BETESIL 2.25 mg, medicated plaster B/8 medicated plasters in sachets (CIP code: 34009 377 977 4 0)  
Applicant: GENEVRIER
INN
ATC Code (2012)
Reason for review  
Lists concerned
Indications concerned
 
Actual benefit
IAB
Therapeutic use
Recommendations  
Betamethasone valerate D07AC01(DERMATOLOGICAL PREPARATIONS / CORTICOSTEROIDS, POTENT) 
Inclusion
Medicines reimbursed by National Health Insurance(CSS L.162-17) Medicines approved for hospital use(CSP L.5123-2) 
“Treatment of inflammatory skin disorders which do not respond to treatment with less potent corticosteroids, such as eczema, lichenification, lichen planus, granuloma annulare, palmoplantar pustulosis and mycosis fungoides. Due to its particular bioadhesive pharmaceutical form, BETESIL is suitable for chronic plaque psoriasis localized in difficult to treat areas (e.g. knees, elbows and anterior face of the tibia on an area not greater than 5% of the body surface).”
The actual benefit of BETESIL 2.25 m medicated laster in the Marketing Authorisation indication is substantial.
BETESIL 2.25 mg medicated plaster does not offer any improvement in actual benefit non-existent IAB V in the treatment strate for psoriasis and other inflammator skin disorders that do not res ond to less otent corticosteroids. 
BETESIL is a first-line treatment in plaque psoriasis and a second-line treatment in other inflammator skin disorders that do not res ond to less potent topical corticosteroids.
 
HAS – Medical, Economic and Public Health Assessment Division 
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