9 Pages
English

BONVIVA - BONVIVA - CT 8848 - English version

Gain access to the library to view online
Learn more

Description

Introduction BONVIVA 150 mg/1 month, tablet B/1 (CIP code: 371 657.8) B/3 (CIP code: 371 658.4) BONVIVA 3 mg/3 months solution for injection B/1 pre-filled syringe + 1 needle (CIP code: 376 871.8) B/4 pre-filled syringes + 4 needles (CIP code: 569 956.5) Posted on Jul 04 2012 Active substance (DCI) ibandronic acid Rhumatologie - Mise au point Avis défavorable au remboursement en raison d’une efficacité non démontrée dans la prévention des fractures du col du fémur BONVIVA (comprimé et solution injectable) est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme à risque augmenté de fractures. Une réduction du risque de fractures vertébrales a été démontrée, mais l’efficacité sur les fractures du col du fémur n’a pas été établie.Une meilleure observance avec la prise mensuelle du comprimé ou trimestrielle de la solution injectable de BONVIVA n’a pas été démontrée par rapport aux bisphosphonates en prise hebdomadaire.Compte tenu de l’existence d’alternatives thérapeutiques et notamment d’autres bisphosphonates (acide alendronique, acide risédronique et acide zolédronique) ayant démontré leur effet préventif pour réduire les fractures vertébrales et périphériques, y compris celles du col du fémur, l’utilisation de BONVIVA constitue une perte de chance, en particulier pour les patientes à risque élevé de fracture périphérique.Cette spécialité n’a plus de place dans la prise en charge de l’ostéoporose.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code M05BA06 Laboratory / Manufacturer ROCHE BONVIVA 150 mg/1 month, tablet B/1 (CIP code: 371 657.8) B/3 (CIP code: 371 658.4) BONVIVA 3 mg/3 months solution for injection B/1 pre-filled syringe + 1 needle (CIP code: 376 871.8) B/4 pre-filled syringes + 4 needles (CIP code: 569 956.5) Posted on Jul 04 2012

Subjects

Informations

Published by
Published 01 December 2010
Reads 17
Language English
  
  The legally binding text is the original French version  TRANSPARENCY COMMITTEE  OPINION  1 December 2010    BONVIVA 150 mg/1 month, tablet B/1 (CIP code: 371 657.8) B/3 (CIP code: 371 658.4)  BONVIVA 3 mg/3 months solution for injection B/1 pre-filled syringe + 1 needle (CIP code: 376 871.8) B/4 pre-filled syringes + 4 needles (CIP code: 569 956.5)   Applicant: ROCHE  ibandronic acid ATC code: M05BA06  List I  Date of Marketing Authorisation: September 15th2005 (150 mg) and March 19th2006 (3 mg)  Last revision of the Marketing Authorisation: February 23th2009 (limited renewal for 5 years because of the need for monitoring of cases of osteonecrosis of the jaw and stress fracture)  Reason for request:  -renewal of of the proprietary products BONVIVA 150 mg/1 month tablet (box of 1 and 3) and BONVIVA 3 mg/3 months (box of 1) on the list of medicines by National Health Insurance the renewal of of BONDRONAT solution for injection ; - re-assessment of the actual benefit of the proprietary product BONVIVA 3 mg/3 months solution for injection, box of 4, in accordance with article R. 163-21 of the Social Security Code.            Medical, Economic and Public Health Assessment Division
 
1/9