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CHONDROCELECT - CHONDROCELECT - CT 8020 - English version

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Introduction CHONDROCELECT 10,000 cells/microlitre, implantation suspension B/1, 2 or 3 microtubes with Falcon tube, syringes, catheters and sutures (CIP code: 577 381- 8) Posted on Oct 06 2010 Active substance (DCI) characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins Avis défavorable au remboursement en raison d’un intérêt clinique provisoirement mal établi CHONDROCELECT est un médicament de thérapie cellulaire composé de cellules provenant du cartilage du genou du patient. Il est indiqué chez l’adulte dans la réparation des lésions cartilagineuses localisées et symptomatiques des condyles fémoraux du genou.Bien qu’il s’agisse d’une thérapie cellulaire innovante, l’intérêt thérapeutique de CHONDROCELECT est insuffisamment démontré : l’efficacité clinique (taille d’effet, impact sur la qualité de vie, effet préventif sur le développement d’une gonarthrose notamment) n’est pas établie. La supériorité clinique de CHONDROCELECT sur les microfractures n’a pas été démontrée.Sa place par rapport aux alternatives chirurgicales pour prévenir la survenue d’une arthrose à long terme ne peut pas être précisée.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code M09AX Laboratory / Manufacturer TIGENIX NV CHONDROCELECT 10,000 cells/microlitre, implantation suspension B/1, 2 or 3 microtubes with Falcon tube, syringes, catheters and sutures (CIP code: 577 381- 8) Posted on Oct 06 2010

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Published 06 October 2010
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Language English
 
  
 
 
 The legally binding text is the original French version
TRANSPARENCY COMMITTEE  
OPINION
6 October 2010  
  CHONDROCELECT 10,000 cells/microlitre, implantation suspension B/1, 2 or 3 microtubes with Falcon tube, syringes, catheters and sutures (CIP code: 577 381- 8)   Applicant: TIGENIX NV  Characterised viable autologous cartilage cells expandedex vivoexpressing specific marker proteins.  
ATC code: (pending)  
List I  
Medicinal product reserved for hospital use, for use only by certain specialists (trained and qualified surgeons). This medicine must be distributed exclusively by healthcare establishments that satisfy the criteria described in the risk management plan (cf. appendix).  
Date of European Marketing Authorisation (centralised): 5 October 2009   Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.              Medical, Economic, and Public Health Assessment Division  
 
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