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CHONDROSULF - CHONDROSULF - CT 9852 - Version anglaise

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Présentation CHONDROSULF 400 mg, gélule Boîte de 84 gélules- Code CIP : 3359173 CHONDROSULF 400 mg, granulé pour solution buvable en sachet Boîte de 84 sachets de 2 g- Code CIP : 3359150 Mis en ligne le 25 juil. 2013 Substance active (DCI) CHONDROITINE (SULFATE DE) A SODIQUE Rhumatologie - Mise au point Avis défavorable au maintien du remboursement en raison d’un intérêt clinique insuffisant dans l’arthrose de la hanche et du genou Les AASAL ont une AMM dans le traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.Leurs effets sur la douleur et la gêne fonctionnelle liées à l’arthrose sont minimes et de pertinence clinique discutable. Ils n’ont pas montré qu’ils réduisaient la consommation d’AINS.Ils n’ont donc pas d’intérêt clinique dans le traitement symptomatique de l’arthrose de la hanche et du genou. Le service médical rendu par les spécialités CHONDROSULF 400 mg, gélule et granulé pour solution buvable en sachet, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Code ATC M01AX25 Laboratoire / fabricant LABORATOIRE GENEVRIER CHONDROSULF 400 mg, gélule Boîte de 84 gélules- Code CIP : 3359173 CHONDROSULF 400 mg, granulé pour solution buvable en sachet Boîte de 84 sachets de 2 g- Code CIP : 3359150 Mis en ligne le 25 juil. 2013

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Published 09 January 2013
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Language English
  
 
The legally binding text is the original French version  TRANSPARENCY COMMITTEE
OP IO IN N  
9 January 2013  The opinion adopted by the Transparency Committee on 4 July 2012 was given a hearing on 5 December 2012 and observations were examined on 9 January 2013   Examination of the dossier for a medicinal product included for a 5-year period starting on 27 May 2006 (Official Gazette of 28 December 2007)  CHONDROSULF 400 mg, hard capsule B/84 (CIP code: 335 917-3)  CHONDROSULF 400 mg, granules for oral solution in sachets B/84 (CIP code: 335 915-0)  Applicant: GENEVRIER  Chondroitin sulfate  ATC code: M01AX25  Date of Marketing Authorisation: 25 January 1993 (hard capsules) and 29 June 1993 (sachets) Amendment: 21 May 2008 (modification of the wording of the indication following the re-assessment of the benefit/risk ratio of slow-action symptomatic anti-arthritic agents)    Reasons for request: Renewal of inclusion on the list of medicines refundable by National Health Insurance. Re-assessment of the actual benefit following the Transparency Committee conclusions in its opinions of 26 November 2008 and reiterated in its opinion of 21 September 2011.           Medical, Economic and Public Health Assessment Division
 
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