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CISNAF - CISNAF - CT 8536 - English version

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Introduction CISNAF 100 MBq/ml, solution for injection B/1 vial of 0.5 to 15 ml (CIP: 5773184) Posted on Jun 04 2012 Active substance (DCI) sodium fluoride (18F) Médecine nucléaire - Nouveau médicament Progrès mineur dans la détection des métastases osseuses des cancers du poumon, de la prostate et du sein CISNAF, à base de fluorure (18F) de sodium radioactif, est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP).La TEP après injection de CISNAF est indiquée comme examen d’imagerie diagnostique permettant une approche fonctionnelle des pathologies, des structures osseuses voire des organes dans lesquels une augmentation de l'incorporation de l'ion fluorure dans la matrice osseuse, normale, pathologique ou métaplasique est recherchée. Cette indication a été plus particulièrement documentée pour la recherche des métastases osseuses dans les cancers de la prostate, du sein ou du poumon.La TEP avec CISNAF apporte un avantage mineur par rapport à la scintigraphie au technétium dans la détection des métastases osseuses des cancers du poumon, de la prostate et du sein. En effet, ses performances diagnostiques sont supérieures et ses effets indésirables sont réduits, de même que la durée de l’examen.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code V09IX06 Laboratory / Manufacturer CIS BIO INTERNATIONAL CISNAF 100 MBq/ml, solution for injection B/1 vial of 0.5 to 15 ml (CIP: 5773184) Posted on Jun 04 2012

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Published 22 September 2010
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Language English
 
  
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TRANSPARENCY COMMITTEE  OPINION  22 September 2010    CISNAF 100 MBq/ml, solution for injection B/1 vial of 0.5 to 15 ml (CIP: 5773184)   CIS BIO INTERNATIONAL  sodium fluoride (18F) ATC code: V09IX06  Date of Marketing Authorisation: 27/05/2010  List I Medicinal product for hospital use only Radiopharmaceutical products must be used by qualified persons only. They should be only supplied to practitioners who have obtained the special authorisation provided for under Article R 1333-24 of the Public Health Code.  Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.                Medical, Economic, and Public Health Assessment Division
 
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