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CYCLADOL - CYCLADOL - CT 6214 - English version

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Introduction CYCLADOL 20 mg, scored tablet Box of 14 (CIP: 336 095-7) CYCLADOL 20 mg, effervescent tablet Box of 14 (CIP: 348 773-5) Posted on May 02 2011 Active substance (DCI) piroxicam RHUMATOLOGIE – RESTRICTION D’INDICATION AINS de seconde intention dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou Pas d’intérêt clinique démontré dans les autres types d’arthrose Les indications de l’AMM du piroxicam ont été restreintes au traitement symptomatique de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante. Lorsqu’un AINS est indiqué, le piroxicam ne doit être choisi qu’en seconde intention en raison de son risque d’effets indésirables gastro-intestinaux et cutanés graves. Le piroxicam n’a d’intérêt clinique qu’en tant qu’AINS de seconde intention dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. Cet intérêt est modéré par voie orale et faible par voies IV et rectale. Dans les autres types d’arthrose, le piroxicam n’a pas d’intérêt clinique. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code M01AC01 Laboratory / Manufacturer CHIESI CYCLADOL 20 mg, scored tablet Box of 14 (CIP: 336 095-7) CYCLADOL 20 mg, effervescent tablet Box of 14 (CIP: 348 773-5) Posted on May 02 2011

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Published 01 April 2009
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Language English
  
 
 The legally binding text is the original French version  TRANSPARENCY COMMITTEE
OPINION  1 April 2009
  CYCLADOL 20 mg, scored tablet Box of 14 (CIP: 336 095-7)  CYCLADOL 20 mg, effervescent tablet Box of 14 (CIP: 348 773-5)  
Applicant: CHIESI  Piroxicam ATC: M01AC01  List I  Date of Marketing Authorisation: - CYCLADOL scored tablet: 22 March 1993 CYCLADOL effervescent tablet: 25 November 1998 - Most recent revision: 21 May 2008 (Therapeutic indications, Posology and method of administration, Contraindications, Special warnings and precautions for use, Interactions with other medicinal products and other forms of interaction and Adverse effects).  Reason for examination: Reassessment of the actual benefit of piroxicam-based proprietary medicinal products for systemic use under article R.163-21 of the Social Security Code. This reassessment follows the EMEA arbitration procedure on piroxicam-based proprietary medicinal products.           Medical, Economic and Public Health Assessment Division
 
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