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IASOflu - IASOFLU - CT 9190 - English version

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Introduction IASOflu 2.0 GBq/mL solution for injection Multidose vial with activity of between 0.37 GBq and 22.0 GBq (CIP code: 573 228 0) Posted on Mar 09 2011 Active substance (DCI) 18F sodium fluoride Médecine nucléaire - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport à CISNAF dans la détection des métastases osseuses des cancers du poumon, de la prostate et du sein IASOFLU, à base de fluorure de sodium radioactif (18FNa), est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP).L’indication de la TEP au 18FNa a été plus particulièrement documentée dans les circonstances suivantes :Détection et localisation des métastases osseuses en cas de cancer prouvé chez l’adulte ;Aide au diagnostic étiologique d’une douleur dorsolombaire d’origine inconnue, quand les modalités conventionnelles d’imagerie ne sont pas contributives,Aide à la détection de lésions osseuses dans l’hypothèse d’une maltraitance chez l’enfant.La TEP avec IASOFLU n’apporte pas d’avantage diagnostique par rapport à la TEP avec CISNAF. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code V09IX06 Laboratory / Manufacturer IASON GmbH IASOflu 2.0 GBq/mL solution for injection Multidose vial with activity of between 0.37 GBq and 22.0 GBq (CIP code: 573 228 0) Posted on Mar 09 2011

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Published 09 March 2011
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Language English
 
 
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TRANSPARENCY COMMITTEE  OPINION  9 March 2011    IASOflu 2.0 GBq/mL solution for injection Multidose vial with activity of between 0.37 GBq and 22.0 GBq (CIP code: 573 228 0)   Applicant: IASON GmbH  18F sodium fluoride ATC code: V09IX06  Date of Marketing Authorisation: 21 July 2008 (National procedure)  List I Medicinal product reserved for hospital use Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings. Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulation described in article R 1333-24 of the French Public Health Code.  Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.                   Medical, Economic and Public Health Assessment Division
 
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