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MULTIHANCE - MULTIHANCE - CT 6105 - English version

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Introduction MULTIHANCE 0.5 mmol/mL solution for injection in glass vial 5 mL vial (CIP: 347 411-2) 10 mL vial (CIP: 347 412-9) 15 mL vial (CIP: 347 413-5) 20 mL vial (CIP: 347 414-1) Posted on May 27 2009 Active substance (DCI) gadobenate dimeglumine RADIOLOGIE - NOUVELLE INDICATION Pas d’avantage clinique démontré dans l’angiographie par résonance magnétique par rapport aux autres gadoliniumMULTIHANCE est un produit de contraste à base de gadolinium utilisé en IRM.Il est désormais indiqué pour la réalisation d’une angiographie par résonance magnétique (ARM), à la dose de 0,1 mmol/kg de poids corporel.Par rapport à l’ARM sans produit de contraste, il améliore la précision diagnostique pour la détection de la maladie sténo-occlusive cliniquement significative des artères abdominales ou périphériques.Par rapport aux autres sels de gadolinium utilisés en ARM, MULTIHANCE n’a pas démontré d’avantage clinique.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code V08CA Laboratory / Manufacturer BRACCO IMAGING FRANCE MULTIHANCE 0.5 mmol/mL solution for injection in glass vial 5 mL vial (CIP: 347 411-2) 10 mL vial (CIP: 347 412-9) 15 mL vial (CIP: 347 413-5) 20 mL vial (CIP: 347 414-1) Posted on May 27 2009

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Published 27 May 2009
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TRANSPARENCY COMMITTEE
OPINION  27 May 2009   MULTIHANCE 0.5 mmol/mL solution for injection in glass vial 5 mL vial (CIP: 347 411-2) 10 mL vial (CIP: 347 412-9) 15 mL vial (CIP: 347 413-5) 20 mL vial (CIP: 347 414-1)  Applicant: BRACCO IMAGING FRANCE  Gadobenate dimeglumine ATC code: V08CA08 List II Date of original Marketing Authorisation: 02 June 1998 Amendment for the indication to be evaluated: 10 July 2008.   Reason for request: Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for hospital use in the indication extension "Magnetic resonance angiography (MRA) where it improves the diagnostic accuracy for detecting clinically significant stenosis or occlusive vascular disease in patients with suspected or known vascular disease of the abdominal or peripheral arteries".                       Medical, Economic and Public Health Assessment Division 1