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PROXALYOC - PROXALYOC - CT 6027 - English version

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Introduction PROXALYOC 10 mg, oral lyophilisate Box of 30 (CIP: 343 619-8) PROXALYOC 20 mg, oral lyophilisate Box of 10 (CIP: 343 620-6) Posted on Jun 06 2011 Active substance (DCI) piroxicam RHUMATOLOGIE – RESTRICTION D’INDICATION AINS de seconde intention dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genouPas d’intérêt clinique démontré dans les autres types d’arthrose Les indications de l’AMM du piroxicam ont été restreintes au traitement symptomatique de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.Lorsqu’un AINS est indiqué, le piroxicam ne doit être choisi qu’en seconde intention en raison de son risque d’effets indésirables gastro-intestinaux et cutanés graves.Le piroxicam n’a d’intérêt clinique qu’en tant qu’AINS de seconde intention dans la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante et l’arthrose symptomatique de la hanche et du genou. Cet intérêt est modéré par voie orale et faible par voies IV et rectale. Dans les autres types d’arthrose, le piroxicam n’a pas d’intérêt clinique.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code M01AC01 Laboratory / Manufacturer CEPHALON PROXALYOC 10 mg, oral lyophilisate Box of 30 (CIP: 343 619-8) PROXALYOC 20 mg, oral lyophilisate Box of 10 (CIP: 343 620-6) Posted on Jun 06 2011

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Published 01 April 2009
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Language English
  
The legally binding text is the original French version  TRANSPARENCY COMMITTEE
 OPINION  1 April 2009   PROXALYOC 10 mg, oral lyophilisate Box of 30 (CIP: 343 619-8)  PROXALYOC 20 mg, oral lyophilisate Box of 10 (CIP: 343 620-6)   Applicant: CEPHALON  Piroxicam ATC: M01AC01  List I  Date of Marketing Authorisation: - PROXALYOC 10 mg and PROXALYOC 20 mg: 24 July 1997 - Date of last amendment: 21 May 2008 (sections: Therapeutic indications, Posology and method of administration, Contraindications, Special warnings and precautions for use, Interaction with other medicinal products and other forms of interaction and Undesirable effects).   Reason for request: Reassessment of the actual benefit of piroxicam-based proprietary medicinal products for systemic use under article R.163-21 of the Social Security Code. This reassessment follows the EMEA arbitration procedure on piroxicam-based proprietary medicinal products.              Medical, Economic and Public Health Assessment Division
 
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